
海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱“普利制藥”或“公司”)于近日收到了哥斯達黎加衛(wèi)生部簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉的上市許可,標志著普利制藥生產(chǎn)的注射用艾司奧美拉唑鈉具備了在哥斯達黎加上市銷售的資格!

注射用艾司奧美拉唑鈉哥斯達黎加批件
普利制藥哥斯達黎加市場已布局多個產(chǎn)品

哥斯達黎加位于中美洲地峽,屬北美洲。北鄰尼加拉瓜,南與巴拿馬接壤,東臨加勒比海,西瀕太平洋。2022年GDP 822.3億美元,人均GDP 1.31萬美元,被譽為“中美洲瑞士”。除了此次獲批的注射用艾司奧美拉唑鈉,普利制藥哥斯達黎加市場已布局多個產(chǎn)品。

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普利制藥注射用艾司奧美拉唑鈉已布局 7 個國家或地區(qū),誠邀合作
注射用艾司奧美拉唑鈉是普利制藥開發(fā)的一款原料制劑一體化、并瞄準國內(nèi)外市場雙報的品種。普利制藥開發(fā)的艾司奧美拉唑鈉原料藥于2020年通過美國FDA的DMF審評。
目前,普利制藥的注射用艾司奧美拉唑鈉已在5個國家或地區(qū)獲批,中國香港、泰國在審評中。普利制藥國際市場銷售產(chǎn)品“適銷對路”,是普利制藥已經(jīng)上市和正在注冊管線上注冊品種的顯著特點。

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普利制藥始建于1992年,是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè);擁有???、杭州和安慶三個符合歐美cGMP標準的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心,是中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè),被國家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級中國制造2025兒童藥基地,是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。
普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級認證,并榮獲2022年度中國化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營企業(yè)研發(fā)投入20強(第5位)、2023年度海南省企業(yè)100強、2023年合成生物學產(chǎn)業(yè)價值金榜“TOP6”、2023年“中國消費-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國藥品研發(fā)綜合實力100強、2024中國化藥研發(fā)實力50強。
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