浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）所簽發(fā)的瑪巴洛沙韋片(20mg、40mg）的藥品注冊(cè)批件，視為通過一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)上市！此外，本品申報(bào)時(shí)提交了3類專利聲明。

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普利制藥瑪巴洛沙韋片

瑪巴洛沙韋作為一種全新機(jī)制的抗流感新藥，是一種前藥，口服后在體內(nèi)水解為活性的巴洛沙韋，巴洛沙韋通過抑制病毒基因轉(zhuǎn)錄所需特異性酶的活性，從根源抑制病毒復(fù)制，發(fā)揮抗流感病毒作用；最早于 2018 先后在日本和美國(guó)批準(zhǔn)上市，2021年于我國(guó)獲批上市。

浙江普利藥業(yè)的流感病毒藥物有磷酸奧司他韋膠囊（干混懸劑）、瑪巴洛沙韋片，其中磷酸奧司他韋膠囊已獲得中國(guó)（NMPA）和美國(guó)FDA批準(zhǔn)的上市許可，磷酸奧司他韋干混懸劑已獲得中國(guó)（NMPA）批準(zhǔn)的上市許可，瑪巴洛沙韋片于近日獲得獲得中國(guó)（NMPA）批準(zhǔn)的上市許可；本次獲批的瑪巴洛沙韋片在未來許可銷售后，將與出口美國(guó)市場(chǎng)的抗流感病毒藥物共用同一產(chǎn)線，同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將為國(guó)內(nèi)流感患者提供出口品質(zhì)的藥品。

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瑪巴洛沙韋片市場(chǎng)容量

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，瑪巴洛沙韋片2024年國(guó)內(nèi)總體市場(chǎng)容量為7.13億元，其中城市公立為5.32億元；2025年Q1-Q3的市場(chǎng)容量為14.77億元，其中城市公立為3.38億元，銷售額呈極其高速的上升趨勢(shì)。

另外，據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的
《流感監(jiān)測(cè)周報(bào)》顯示，2025年Q4南、北方省份流感樣病例數(shù)據(jù)均出現(xiàn)了異常的高峰，即流感高發(fā)，抗流感病毒藥品需求激增。

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海南普利制藥股份有限公司1992年成立于海口，是中國(guó)醫(yī)藥制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)和國(guó)家工信部智能制造示范企業(yè)。公司從事藥品國(guó)際化開拓以來，至今已獲得了190多個(gè)國(guó)際制劑上市許可，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地。

浙江普利藥業(yè)為旗下子公司，擁有國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的制劑開發(fā)、工業(yè)化轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造的組織體系和能力，具有科學(xué)、完備的質(zhì)量管理體系，已多次順利通過中國(guó)、歐盟、美國(guó)的GMP認(rèn)證。

浙江普利藥業(yè)已形成完備的國(guó)際化制造及質(zhì)量控制體系，并具有高效研發(fā)、國(guó)際注冊(cè)的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。

浙江普利藥業(yè)愿為有志于走向國(guó)際市場(chǎng)的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服務(wù)，歡迎國(guó)內(nèi)、國(guó)際的朋友、客戶洽談CDMO/CMO業(yè)務(wù)，共贏發(fā)展。

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