近日，海南普利制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“普利制藥”或“公司”）收到了加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）簽發(fā)的注射用鹽酸多西環(huán)素（100mg、200mg）上市許可，這標(biāo)志著普利制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸多西環(huán)素具備了在加拿大上市銷售的資格。

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注射用鹽酸多西環(huán)素簡(jiǎn)介

多西環(huán)素是一種經(jīng)典的四環(huán)素類抗生素，具有廣泛的抗菌作用，能有效抑制非典型致病菌、革蘭陽(yáng)性和陰性菌的生長(zhǎng)。

臨床上主要用于治療立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染等多種疾病，包括支原體肺炎（呼吸科/兒科）、盆腔炎癥性疾?。▼D科）、非淋菌尿道炎（泌尿科）等。

注射用鹽酸多西環(huán)素市場(chǎng)情況

根據(jù)IQVIA的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，多西環(huán)素全劑型2024年全球銷售7.03億美元，其中注射劑型多西環(huán)素銷售額超7800萬(wàn)美元。美國(guó)和中國(guó)是注射劑型多西環(huán)素最大市場(chǎng)，分別占比60%和19%。

多西環(huán)素注射劑2024全球銷售額占比

普利制藥注射用鹽酸多西環(huán)素已在全球多個(gè)國(guó)家或地區(qū)布局，目前，100mg和200mg兩個(gè)規(guī)格在中國(guó)、美國(guó)、加拿大均已獲批。

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加拿大醫(yī)藥市場(chǎng)情況

加拿大是全球最富裕、經(jīng)濟(jì)最穩(wěn)定的國(guó)家之一，位于北美洲北部西北部鄰美國(guó)阿拉斯加州，南接美國(guó)本土。

加拿大是擁有世界上最好的醫(yī)療保健體系的國(guó)家之一，其制藥市場(chǎng)在2024年估值為515.6億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到769億美元。隨著老年人口的增加，市場(chǎng)對(duì)藥品和醫(yī)療服務(wù)的需求也大幅上升。

普利制藥已布局加拿大市場(chǎng)多年，包括此次獲得上市許可的注射用鹽酸多西環(huán)素外，普利制藥在加拿大已有10個(gè)制劑品種獲批，另外有7個(gè)制劑品種在審評(píng)中。

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普利制藥始建于1992年，是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)；擁有?？凇⒑贾莺桶矐c三個(gè)符合歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)的制造基地和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)中心，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)，被國(guó)家工信部納入2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中國(guó)制造2025兒童藥基地，是海南省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)。

普利制藥于2023年3月通過海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證，并榮獲2022年度中國(guó)化藥企業(yè)“TOP100”、2023海南民營(yíng)企業(yè)研發(fā)投入20強(qiáng)（第5位）、2023年度海南省企業(yè)100強(qiáng)、2023年合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)價(jià)值金榜“TOP6”、2023年“中國(guó)消費(fèi)-衛(wèi)生健康醫(yī)藥行業(yè)影響力品牌”、2024中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)、2024中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力50強(qiáng)。

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